Daftar Lengkap 294 Obat Sirup yang Dinyatakan Aman BPOM: Ada Rhinos, Sanmol, hingga Mylanta

JAKARTA, KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengumumkan daftar 294 obat sirup terbaru yang aman dikonsumsi dan digunakan, di tengah maraknya kasus gagal ginjal akut (acute kidney injury/AKI) pada anak.

Rinciannya, 168 obat sirup yang dinyatakan aman berdasarkan data registrasi BPOM karena tidak menggunakan empat zat pelarut tambahan, dan 126 obat sirup yang sudah melalui pengujian mandiri masing-masing perusahaan dan diverifikasi BPOM.

Kepala BPOM Penny K. Lukito mengatakan, adanya daftar obat aman tersebut menandakan bahwa tidak semua perusahaan farmasi melanggar ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

"Bahwa obat-obat sirup yang aman dan bermutu juga ada. Jadi tidak semuanya masuk dalam klasifikasi yang tidak bisa kita percaya. Dan sudah dilakukan tes sendiri oleh masing-masing produsen dan diverifikasi kembali (oleh BPOM)," kata Penny dalam konferensi pers di Jakarta, Kamis (17/11/2022).

Baca juga: Ditanya Soal Desakan Mundur, Kepala BPOM: Saya Enggak Akan Jawab Pertanyaan Aneh Itu

Penny menuturkan, 168 obat sirup yang aman menurut data registrasi dan sampling post market BPOM itu terdiri dari 60 produsen.

Ratusan obat itu tidak menggunakan empat zat pelarut tambahan, yaitu propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin/gliserol. Zat-zat ini yang diduga menyebabkan cemaran yang membuat penyakit gagal ginjal.

"(Sebanyak) 168 produk sirup obat ini tidak mengandung empat pelarut tambahan, polietilen glikol, propilen glikol, sorbitol, gliserin/gliserol, sehingga tidak mengandung cemaran etilen glikol dan aman untuk diedarkan," beber Penny.

Baca juga: Kemenkes: Obat Sirup di Luar Daftar Aman Jangan Digunakan Dulu

Sementara, 126 obat sirup berasal dari 15 perusahaan farmasi. Perusahaan-perusahaan farmasi itu sudah melakukan pengujian mandiri terhadap produk obat sirup, kemudian diverifikasi kembali oleh BPOM.

Perusahaan tersebut sudah memiliki sistem jaminan mutu yang baik. Begitu pun sudah memproduksi obat sesuai dengan izin edar dan Cara Pembuatan yang Baik (CPOB).

"Artinya mereka punya sistem jaminan mutu yang baik, kemudian diverifikasi BPOM, dicek juga dan dikaitkan dengan langkah yang sudah dilakukan sesuai dengan apa yang tertera dalam CPOB dan izin edar," kata Penny.

Baca juga: Hasil Penelitian, Gagal Ginjal Akut Disebabkan Keracunan Obat Sirup

Berikut ini 168 obat sirop yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol:

1. Saldextamin sirop 60ml (Itrasal)

2. Cazetin drops 15ml (Ifars Pharmaceutical Laboraties)

3. Kandisdatin suspensi 12ml (Metiska Farma)

4. Nystatin suspensi 15ml (Ifars Pharmaceutical Laboraties)

5. Noprenia larutan oral 30ml (Novell Pharmaceutical Laboraties)

6. Rispeldal 30ml (Soho Indusri Pharmasi)

7. Chloramphenicol Palmitate suspensi 60ml (Meprofarm)

8. Colsancetine suspensi 60ml (Sanbe Farma)

9. Cotrimoxazole suspensi 60ml (Harsen)

10. Cotrimoxazole suspensi 60ml (Holi Pharma)

11. Erlamycetin suspensi 60ml (Erlangga Edi Laboratories/Erela)

12. Gitri suspensi 60ml (Holi Pharma)

13. Lapicef drops 15ml (Lapi Laboratories)

14. Saltrim Forte suspensi 60ml (Itrasal)

15. Suprachlor suspensi 60ml (Meprofarm)

16. Supramox drops 20ml (Meprofarm)

17. Trimeta suspensi 60ml (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)

18. Decatrim suspensi 60ml (Harsen)

19. Flagyl suspensi 60ml (Aventis Pharma)

20. Grafazol suspensi 60ml (Graha Farma)

21. Metrolet suspensi 100ml (Harsen)

22. Metronidazole Benzoat suspensi 100ml (Harsen)

23. Metronidazole Benzoate suspensi 60ml (Graha Farma)

24. Deferiprone cairan oral 250ml (Pratapa Nirmala)

25. Durafer cairan oral 250ml (Pratapa Nirmala)

26. Methadone Hydrochloride sirop 1000ml (Kimia Farma Tbk)

27. Alergon sirop 60ml (Konimex)

28. B-Dex sirop 60ml (Nulab Pharmaceutical Indonesia)

29. BDM sirop 60ml (Nulab Pharmaceutical Indonesia)

30. Cetirizine Dihydrochloride sirop 60ml (Novapharin)

31. Cetzin sirop 60ml (Nufarindo)

32. Chlorphenamine Maleat sirop 60ml (Yekatria Farma)

33. Hislorex sirop 60ml (Konimex)

34. Zentris sirop 60ml (Novapharin)

35. Asterol sirop 60ml (Meprofarm)

36. Bufabron sirop 60ml (Bufa Aneka)

37. Procaterol Hydrochloride sirop 60ml (Meprofarm)

38. Salbugen sirop 60ml (Mulia Farma Suci)

39. Salbutamol Sulfate sirop 60ml (Mulia Farma Suci)

40. Ventolin sirop 100ml (Glaxo Wellcome Indonesia)

41. Salbugen Ekspektoran sirop 60ml (Mulia Farma Suci)

42. Ventolin Espectorant sirop 100ml (Glaxo Wellcome Indonesia)

43. Ambroxol HCL sirop 60ml (Erlangga Edi Laboratories/Erela)

44. Batuksin sirop 60ml (Kaliroto)

45. Bisolvon larutan atau cairan 50ml (Aventis Pharma)

46. Broncholit sirop 60ml (Nicholas Lab Indonesia)

47. Bufagan Expectorant sirop 60ml (Bufa Aneka)

48. Cohistan Expectorant sirop 60 ml (Darya-Varia Laboratoria Tbk)

49. Cohistan Expectorant sirop 100 ml (Darya-Varia Laboratoria Tbk)

50. Coredryl Expektoran sirop 100ml (Global Multi Pharmalab)

51. Def OBH sirup 100ml (Pabrik Pharmasi dan Kimia Dasa Esa Farma)

52. Erlapect sirop 60ml (Erlangga Edi Laboratories/Erela)

53. Extralac sirop 60ml (Kimia Farma Tbk)

54. Extropect sirop 60ml (Guardian Pharmatama)

55. Gigadryl sirop 60ml (Solas Langgeng Sejahtera)

56. Glisend Expectorant sirop 60ml (Konimex)

57. Itrabat sirop 100ml (Itrabal)

58. Komix Expectorant Jahe sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

59. Komix Expectorant Jeruk Nipis sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

60. Komix Expectorant Peppermint sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

61. Komix OBH sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

62. Komix OBH sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

63. Komix OBH sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

64. Komix OBH Kid Rasa Madu sirop 5ml (Bintang Toedjoe)

65. Komix Rasa Jahe sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

66. Komix Rasa Jeruk Nipis sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

67. Komix Rasa Peppermint sirop 7ml (Bintang Toedjoe)

68. Konidin OBH sirop 7ml (Konimex)

69. Levopront sirop 120ml (Combiphar)

70. Levosif sirop 100ml (Dexa Medica)

71. Metagan Expectorant sirop 50ml (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)

72. Mucobat sirop 60 ml (Itrasal)

73. Mucopect drops 20ml (Aventis Pharma)

74. Neo Emkanadryl sirop 100ml (Mudita Karuna)

75. Nipe Expectorant Adult sirop 120ml (Menarini Indria Laboratories)

76. Nipe Expectorant Adult sirop 60ml (Menarini Indria Laboratories)

77. Nipe Expectorant Adult sirop 60ml (Menarini Indria Laboratories)

78. Nipe Expectorant Adult sirop 120ml (Menarini Indria Laboratories)

79. Nipe Expectorant Kids sirop 60ml (Menarini Indria Laboratories)

80. Nipe Expectorant Kids sirop 60ml (Menarini Indria Laboratories)

81. Nosfocin sirop 120ml (Novell Pharmaceutical Laboratories)

82. Obat Batuk 8 Dewa sirop 60ml (Mega Esa Farma)

83. Obat Batuk Hitam sirop 120ml (Itrasal)

84. Obat Batuk Hitam sirop 300ml (Mulia Farma Suci)

85. Obat Batuk Hitam sirop 100ml (Holi Pharma)

86. Obat Batuk Hitam sirop 100ml (Nusantara Beta Farma)

87. Obat Batuk Hitam sirop 200ml (Nusantara Beta Farma)

88. Obat Batuk Hitam sirop 100ml (Lucas Djaja)

89. OBH Berlico Rasa Jeruk Nipis sirop 100ml (Berlico Mulia Farma)

90. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Jahe sirop 100ml (Combiphar)

91. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol sirop 7,5ml (Combiphar)

92. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol sirop 7,5ml (Combiphar)