PT Biotis Siapkan Uji Klinis Vaksin InaVac untuk Remaja dan Anak-anak

JAKARTA, KOMPAS.com - PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia tengah mempersiapkan pelaksanaan uji klinis Vaksin InaVac untuk vaksin primer dan vaksin booster anak-anak usia 6-11 tahun serta remaja usia 12-17 tahun.

Adapun saat ini, Vaksin InaVac yang mendapatkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) baru vaksinasi primer untuk dewasa.

"Yang akan datang kita sedang mempersiapkan pelaksanaan uji klinik vaksin remaja dan anak anak, primer remaja, booster remaja, dan anak anak," kata Direktur Utama PT Biotis, FX Sudirman, di sela-sela rapat dengan Komisi IX DPR RI di Kompleks Parlemen, Senayan, Jakarta, Selasa (14/2/2023).

"Karena seperti kita ketahui remaja divaksin Sinovac, kita harapkan booster-nya itu dari InaVac," sambung dia.

Baca juga: PT Biotis Selesaikan Pesanan 5 Juta Dosis Vaksin InaVac Akhir Bulan Ini

FX Sudirman menuturkan, uji klinis ini ditargetkan selesai pada pertengahan tahun.

Dengan begitu, izin penggunaan darurat (EUA) vaksin primer dan booster untuk anak-anak dan remaja sudah bisa diperoleh pada pertengahan  2023.

"Lagi disiapkan, akan segera jalan dan mungkin pertengahan tahun ini selesai lah, sudah ada EUA-nya. Selama ini kan kita (baru dapat) EUA untuk primer dan booster yang dewasa, ternyata banyak ya (jenis vaksinnya)," ucap FX Sudirman.

FX Sudirman mengatakan, pihaknya akan fokus pada uji klinis vaksin terlebih dahulu. Ia belum memikirkan jumlah vaksin primer dan booster anak-anak hingga remaja yang bakal diproduksi PT Biotis.

"Tapi perkiraannya juga mirip-mirip, lah, apa yang dipakai untuk dewasa untuk remaja, sama. Angkanya (belum tahu), tapi saya rasa pemerintah akan mendorong penggunaan vaksin dalam negeri," tutur dia.

Baca juga: BPOM Terbitkan Izin Edar Vaksin Inavac untuk Dosis Booster

Saat ini, PT Biotis masih mengejar pemenuhan pesanan 5 juta dosis vaksin InaVac untuk vaksinasi primer dewasa dari pemerintah.

Sejauh ini PT Biotis baru memenuhi 1.225.000 dosis dari 5 juta dosis yang dipesan. Sisanya ditargetkan selesai pada akhir bulan Februari, atau paling lambat pada pertengahan Maret 2023.

"Sisanya dalam waktu dekat ini akan kita selesaikan. Akhir bulan ini ya, atau mungkin pertengahan bulan depan," jelas dia.

Sebagai informasi, Vaksin InaVac dosis primer untuk dewasa sudah mendapat izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Vaksin ini dikembangkan oleh Universitas Airlangga dan didaftarkan oleh PT Biotis Pharmaceutical Indonesia. Vaksin dikembangkan dari hulu dengan platform inactivated virus atau dari hasil isolasi virus Sars Cov-2 Asian Covid-19 di Surabaya.