BPOM Pastikan Segera Ambil Keputusan Jika Ada Laporan Efek Samping Vaksin Covid-19

JAKARTA, KOMPAS.com - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Kusumastuti Lukito menegaskan, pihaknya akan mengambil keputusan apabila ada laporan efek samping ketika vaksin Covid-19 disuntikkan.

"BPOM terus melakukan pengawasan jika ada laporan apabila ada hasil efek samping yang diakibatkan pada saat penyuntikan vaksin, dan akan dilakukan pengambilan keputusan kembali," kata Penny dalam konferensi pers online bertajuk "Tindak Lanjut Kedatangan Vaksin Covid-19" Senin (7/12/2020).

Menurutnya, hal tersebut akan dilakukan BPOM jika memang efek samping yang ditimbulkan benar-benar menimbulkan risiko besar bagi masyarakat yang menerima vaksin.

Di sisi lain, Penny juga mengatakan bahwa jauh sebelum pengambilan keputusan tersebut, BPOM bekerjasama dengan Komite Nasional Penilai Obat, dan para pakar di bidang vaksin yaitu dari Indonesia Technical Advisory Group for Immunization (ITAGI) dalam rangka evaluasi hasil uji klinis.

"Sehingga kita mendapatkan data yang cukup meyakinkan dari aspek khasiat dan keamanan untuk memberikan keputusan persetujuan vaksin dalam kondisi darurat dengan pertimbangan kemanfaatan yang jauh lebih besar dari risiko yang ditimbulkan," jelasnya.

Baca juga: BPOM: Izin Darurat Vaksin Covid-19 Bisa Dikeluarkan Jika 3 Syarat Lengkap

Selain itu, BPOM juga akan menjamin soal transparansi hasil evaluasi pengadaan vaksin.

Penny menambahkan, terkait aspek keamanan dan khasiat, saat ini vaksin masih memasuki tahap uji klinis.

Adapun tahapannya yang kini tengah dijalani yaitu tahapan pengamatan. Tahapan ini dilakukan setelah tahapan penyuntikan kedua.

"Kita mengamati satu bulan, tiga bulan, dan enam bulan untuk mendapatkan data scientific yang betul-betul menjamin dikaitkan dengan aspek keamanan dan khasiat dari vaksin tersebut," ucap Penny.

Diberitakan sebelumnya, vaksin Covid-19 dari China telah tiba di Tanah Air pada Minggu (6/12/2020) melalui Bandara Soekarno-Hatta, Tangerang, Banten.

Vaksin sejumlah 1,2 juta dosis itu merupakan vaksin siap suntik.

Baca juga: BPOM: Kami Akan Kawal Aspek Mutu, Keamanan dan Khasiat Vaksin Covid-19

Dalam tayangan terpisah, Presiden Joko Widodo menuturkan, kedatangan vaksin dari Sinovac merupakan kabar baik bagi rakyat Indonesia.

“Saya ingin menyampaikan suatu kabar baik, bahwa hari ini pemerintah sudah menerima 1,2 juta dosis vaksin Covid-19. Vaksin ini buatan Sinovac yang kita uji secara klinis di Bandung sejak Agustus 2020,” kata Jokowi, Minggu.

Kemudian, lanjut Jokowi, akan ada 1,8 juta dosis vaksin siap suntik yang akan tiba pada Januari 2021.