CV Budiarta Harap Ada Tim Independen Usut Kasus Bahan Baku Obat Sirup

Adapun CV Budiarta adalah pemasok propilen glikol yang diduga tidak memenuhi syarat ke perusahaan farmasi PT Yarindo Farmatama. PT Yarindo memproduksi sejumlah merk obat sirup yang akhirnya ditarik Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM). 

“Kami berharap ini ada satu tim independen untuk menyelesaikan permasalahan ini. Karena apa? Tim independen dari semua yang berkepentingan di situ, biar ini semua selesai dengan tuntas,” kata tim kuasa hukum CV Budiarta Djenny Suharso dalam konferensi pers di Jakarta, Jumat (11/10/2022).

Menurut Suharso, tim independen ini bisa diisi oleh sejumlah pihak. Mulai dari lembaga konsumen, akademisi, hingga beberapa universitas di Indonesia.

Menurut dia, pembentukan tim ini penting dilakukan agar kasus ini benar-benar dicari akar permasalahannya.

“Jangan hanya ramai sesaat, selesai. Ramai sesaat, ada tersangka selesai, tinggalkan yang seperti itu,” kata Suharso.

“Saya berharap atau kami berharap dalam melakukan pengawasan ini harus secara komprehensif, pengawasan itu tindakan preventif, bukan tindakan reaktif,” imbuh dia.

Bahan baku obat sirup ternyata oplosan

Sebelumnya diberitakan, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan bahan baku pelarut obat sirup yang mengandung cemaran etilen glikol dan dietilen glikol di atas ambang batas aman.

Tidak tanggung-tanggung, cemaran EG dan DEG itu mencapai 99 persen. Bahan baku propilen glikol itu diamankan BPOM dari gudang CV Samudera Chemical di Tapos, Depok.

Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, terdapat 59 jerigen bahan baku yang diamankan BPOM. Ada 12 di antaranya mengandung propilen glikol dengan intensitas cemaran EG dan DEG yang sangat jauh dari persyaratan.

"Ini bahan baku yang seharusnya (ambang batasnya) 0,1 persen. Lalu 9 sampel terdeteksi kadarnya sampai 52 persen dan ada yang sampai 99 persen. jadi hampir 100 persen kandungan EG, bukan lagi propilen glikol," kata Penny dalam konferensi pers di Tapos, Depok, Rabu (9/11/2022).

Penny mengungkapkan, CV Samudera Chemical ini merupakan supplier dari distributor kimia CV Anugerah Perdana Gemilang. CV Anugrah Perdana Gemilang merupakan pemasok utama untuk CV Budiarta.

Selanjutnya, CV Budiarta adalah pemasok propilen glikol yang terbukti tidak memenuhi syarat ke farmasi PT Yarindo Farmatama.

Industri farmasi PT Yarindo Farmatama ini sudah dicabut izin edarnya oleh BPOM sehingga sediaan obat sirupnya pun ditarik dan dimusnahkan.

Selain PT Yarindo, ada dua industri lain yang dicabut izin edarnya, yaitu PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

"Jalur distribusinya memang panjang dari importir melalui beberapa distributor bahan kimia dan pedagang besar, hingga bahan baku itu sampai ke industri farmasi," ucap Penny.

Penny menduga ada pemalsuan atau modus yang ditawarkan oleh industri-industri kimia yang tidak sesuai standar farmasi tersebut, termasuk CV Samudera Chemical.

Modusnya adalah menawarkan bahan baku propilen glikol dengan harga murah. Padahal sejatinya, bahan baku yang disalurkan palsu dan diduga merupakan zat murni etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG), bukan lagi sebatas cemaran.

Adapun EG dan DEG adalah zat kimia berbahaya yang tidak boleh digunakan dalam obat sirup. Namun cemarannya dimungkinkan ada dari beberapa zat pelarut tambahan termasuk propilen glikol dengan ambang batas aman 0,1 miligram/mililiter.

Cemaran yang melebihi batas ini kemudian diduga menjadi penyebab gagal ginjal akut pada anak.

"Jadi juga ada aspek pemalsuan. Labelnya propilen glikol padah dalamnya adalah etilen glikol (EG). Ini adalah pencemar yang menimbulkan suspek untuk gagal ginjal atau kematian karena konsentrasinya begitu tingginya," ucap Penny.