BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat: Ada Paracetamol, Cetirizine, Ibuprofen, hingga Antasida Doen

JAKARTA, KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut puluhan obat sirup milik tiga perusahaan farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Pasalnya, ketiga perusahaan itu telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, dan pengujian sampel produk.

Ketiganya memproduksi obat sirup mengandung cemaran etilen glikol (EG) melebihi ambang batas yang telah ditentukan.

Baca juga: BPOM Cabut Izin Edar PT Yarindo, PT Universal, dan PT Afi Farma

Cemaran etilen glikol ini ditemukan dari zat pelarut tambahan yang digunakan, yaitu propilen glikol maupun produk jadi.

"Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat CPOB untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut," tulis BPOM dalam siaran pers, Senin (7/11/2022).

Secara rinci, 49 obat sirup yang dicabut adalah produksi PT Afi Farma, 14 obat sirup produksi PT Universal Pharmaceutical Industries, dan 6 obat sirup produksi PT Yarindo Farmatama.

Baca juga: Update Kasus Gagal Ginjal, Polisi Periksa 3 Suplier Bahan Baku ke Produsen Unibebi

Berikut ini daftar-daftarnya

PT Afi Farma

1. Afibramol Drops 15 ml

2. Afibramol Sirup 60 ml

3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml

4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml

5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml

6. Afibramol 250 Sirup 60 ml

7. Afibramol 160 Sirup 60 ml

8. Aficitrin Sirup 10 ml

9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml

10. Antasida Doen Suspensi 60 ml

11. Antasida Doen Suspensi 60 ml

12. Broncoxin Sirup 60 ml

13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml

14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml

15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml

16. Coldys Jr Suspensi 60 ml

17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml

18. Domino Drops 10 ml

19. Domino Suspensi 60 ml

20. Domperidone Suspensi 60 ml

21. Domperidone Suspensi 60 ml

22. Ecomycetin Suspensi 60 ml

23. Fumadryl Sirup 60 ml

24. Fumadryl Sirup 100 ml

25. Gastricid Suspensi 60 ml

26. Ibuprofen Suspensi 60 ml

27. Ibuprofen Suspensi 60 ml

28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml

29. LBH Afi Sirup 125 ml

30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml

31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml

32. Paracetamol Drops 15 ml

33. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml

34. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml

35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml

36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml

37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml

38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml

39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml

40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml

41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml

42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml

43. Resproxol Drops 15 ml

44. Resproxol Sirup 60 ml

45. Vipcol Sirup 60 ml

46. Zinc Go Sirup 100 ml

47. Zinc Go Forte Sirup 60 ml

48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 ml

49. Zyleron Sirup 60 ml

PT Universal Pharmaceutical Industries

1. Antasida Doen Suspensi 60 ml

2. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml

3. Glynasin Sirup 60 ml

4. New Mentasin Sirup 110 ml

5. New Mentasin Sirup 60 ml

6. Unibebi Cough Syrup 60 ml

7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml

8. Unibebi Demam Drops 15 ml

9. Unibebi Demam Sirup 60 ml

10. Unidryl Sirup 60 ml

11. Uniphenicol Suspensi 60 ml

12. Univxon Sirup 15 ml

13. Uni OBH Sirup 100 ml

14. Uni OBH Sirup 300 ml

PT Yarindo Farmatama

1. Cetirizine HCI Sirup 60 ml

2. Dopepsa Suspensi 100 ml

3. Flurin SMP Sirup 60 ml

4. Sucralfate Suspensi 100 ml

5. Tomaag Forte Suspensi 100 ml

6. Yarizine Sirup 60 ml