BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat: Ada Paracetamol, Cetirizine, Ibuprofen, hingga Antasida Doen

JAKARTA, KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut puluhan obat sirup milik tiga perusahaan farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Pasalnya, ketiga perusahaan itu telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, dan pengujian sampel produk.

Ketiganya memproduksi obat sirup mengandung cemaran etilen glikol (EG) melebihi ambang batas yang telah ditentukan.

Baca juga: BPOM Cabut Izin Edar PT Yarindo, PT Universal, dan PT Afi Farma

Cemaran etilen glikol ini ditemukan dari zat pelarut tambahan yang digunakan, yaitu propilen glikol maupun produk jadi.

"Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat CPOB untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut," tulis BPOM dalam siaran pers, Senin (7/11/2022).

Secara rinci, 49 obat sirup yang dicabut adalah produksi PT Afi Farma, 14 obat sirup produksi PT Universal Pharmaceutical Industries, dan 6 obat sirup produksi PT Yarindo Farmatama.

Baca juga: Update Kasus Gagal Ginjal, Polisi Periksa 3 Suplier Bahan Baku ke Produsen Unibebi

Berikut ini daftar-daftarnya

PT Afi Farma

1. Afibramol Drops 15 ml

2. Afibramol Sirup 60 ml

3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml

4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml

5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml

6. Afibramol 250 Sirup 60 ml

7. Afibramol 160 Sirup 60 ml

8. Aficitrin Sirup 10 ml

9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml

10. Antasida Doen Suspensi 60 ml

11. Antasida Doen Suspensi 60 ml

12. Broncoxin Sirup 60 ml

13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml

14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml

15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml

16. Coldys Jr Suspensi 60 ml

17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml

18. Domino Drops 10 ml

19. Domino Suspensi 60 ml