BPOM Sebut Akan Beri Izin Penggunaan Vaksin Pfizer untuk Anak, apabila...

KOMPAS.com – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Kusumastuti Lukito menyebutkan, BPOM akan memberikan izin penggunaan vaksin Pfizer untuk anak-anak apabila pihak Pfizer segera mendaftar kepada BPOM.

“Hanya, kami membutuhkan yang bersangkutan, pihak Pfizer, untuk mendaftarkan produknya untuk anak (usia) enam sampai 11 tahun. Itu kami tunggu," kata Penny dalam konferensi pers virtual, Senin (1/11/2021).

Sebagai informasi, pada Jumat (29/10/2021), Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah menerbitkan izin penggunaan darurat vaksin Pfizer untuk anak usia lima sampai 11 tahun.

Adapun terkait vaksinasi Covid-19 untuk anak usia enam sampai 11 tahun di Indonesia, pihak BPOM telah menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) vaksin Sinovac.

Dijelaskan Penny, vaksin Sinovac aman diberikan untuk anak usia enam sampai 11 tahun. Hal ini berdasarkan dari hasil uji klinik fase dua yang menunjukkan bahwa imunogenisitas vaksin Sinovac mencapai 96,5 persen.

Baca juga: BPOM Terbitkan Izin Vaksin Sinovac untuk Anak 6-11 Tahun, Kemenkes: Ada Tambahan Target Sasaran 25-27 Juta

Penny, pada kesempatan sama, mengucapkan terima kasih atas kerja sama dari tim penilai obat yang terdiri dari Indonesia Tenchnical Advisory Group on Immunization (ITAGI) dan Komnas Penilai Obat, dalam melakukan penilaian terhadap vaksin Sinovac bagi anak-anak.

"Kami menyampaikan apresiasi penghargaan terhadap kerja sama yang sudah dibangun para tim penilai obat tersebut," ucapnya.

Ia mengatakan, izin penggunaan vaksin Sinovac menjadi kabar gembira lantaran anak-anak Indonesia harus segera divaksin mengingat pembelajaran tatap muka (PTM) di sekolah mulai diberlakukan.

Penny mengatakan, saat ini vaksin Sinopharm masih dalam proses untuk mendapatkan izin penggunaan bagi anak-anak.

“Data yang disampaikan oleh produsen vaksin pemilik produk juga bertahap dari hasil uji kliniknya dan kami masih menunggu kelengkapan lebih jauh lagi terkait vaskin Sinopharm," jelas Penny.

Ia menuturkan, pihak Sinopharm membutuhkan waktu untuk menyampaikan hasil uji klinik vaksin Sinopharm kepada BPOM.

Baca juga: Kapan Vaksinasi Anak 6-11 Tahun Dilaksanakan? BPOM: Keputusan Ada di Kemenkes

Penny berharap, perusahaan farmasi yang memproduksi vaksin dapat segera mendaftar ke BPOM dan vaksinasi Covid-19 untuk anak Indonesia bisa segera dilaksanakan.

Menanggapi hal tersebut, Menteri Koordinator Bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan (Menko PMK) Muhadjir Effendy mengatakan, vaksinasi untuk anak-anak akan diawali di daerah dengan capaian vaksinasi lansia tinggi.

Adapun, vaksinasi untuk anak akan mulai dilakukan ketika BPOM sudah memberikan izin penggunaan vaksin.

Meskipun telah divaksinasi, baik dosis pertama maupun lengkap, pemerintah mengimbau agar masyarakat tetap patuh pada protokol kesehatan (prokes) 6M Surat Edaran (SE) Nomor 16 Tahun 2021.